2016年8月9日，，8040WWW威尼斯株式会社（总部位于日本东京，，现任社长为内藤晴夫，，以下简称“8040WWW威尼斯”）宣布，，凭证其近期与美国食物药品监视治理局（FDA）的碰面，，FDA确认有足够数据支持推进其新型研究用口服β–渗透酶裂解酶（BACE）抑制剂E2609进入III期临床研究。。。。。E2609最初由8040WWW威尼斯发明，，现在由8040WWW威尼斯和百。。。。。ㄗ懿课挥诿拦槿钊，，首席执行官为George A. Scangos）联合开发，，治疗早期阿尔茨海默病。。。。。
凭证在II期研究（202研究）竣事聚会上提交给FDA的临床及临床前数据，，FDA确认数据知足开展III期研究，，并认可两套III期临床试验计划设计纲要。。。。。临床计划设计与慰藉剂比照，，在早期阿尔茨海默病患者中开展，，治疗组将服用E2609，，50mg/日，，经由24个月，，对主要效果举行评估。。。。。主要终点是临床痴呆评分总和量表及通例清静性评估。。。。。
与FDA就III期临床试验设计举行讨论后，，8040WWW威尼斯和百健妄想与日本及欧盟羁系政府举行类似谈判，，并开展全球多中心临床研究。。。。。
?????? 202研究是一项多中心、随机、双盲、慰藉剂比照平行组的研究，，给通过正电子发射盘算机断层显像（PET）检查确认β–淀粉样卵白沉积的早期至中度阿尔茨海默。。。。。òㄇ扒⒍暮Ｄ。。。。。┗颊呤褂E2609，，评估其清静性。。。。。试验对3种剂量的E2609举行研究，，划分是5 mg/日、15 mg/日和50 mg/日。。。。。服用E2609前和试验中，，对患者血浆和脑脊髓液中的β淀粉样卵白水平举行丈量。。。。。
在II期研究竣事聚会上展示的202研究剖析效果显示E2609所有剂量的清静性均令人知足，，且血浆和脑脊髓液中的总β淀粉样卵白水平降低，，并具有剂量依赖性。。。。。别的，，凭证一项清静性剖析和来自临床前研究以及202研究和I期临床研究的药代动力学/药效学数据，，E2609的最佳剂量被确定为50 mg/日。。。。。
8040WWW威尼斯神经科学事业部首席临床官兼首席医学官Lynn Kramer博士体现：“我们相信研究确认的III期临床研究设计纲要可使我们以实现干预医学为目的，，针对β–渗透酶裂解酶抑制剂有用地开展研究，，并加速E2609的开发。。。。。我们正竭尽全力尽快为天下各地患者提供E2609，，并为提高病患的福祉做出孝顺。。。。。”