用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEBALAMIN?(甲钴胺)在日本上市

8040威尼斯(中国)有限公司官网
8040WWW威尼斯宣布,,,,,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物 “注射用ROZEBALAMIN?25 毫克 “(甲钴胺)已在日本上市。。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售允许,,,,,并于今日被列入日本国家医疗包管药品价钱名录。。

8040威尼斯(中国)有限公司官网

JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、慰藉剂比照、双盲、随机 III 期临床试验,,,,,130 名 ALS 患者加入,,,,,由德岛大学(Tokushima University)生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授(主要研究者)、Yuishin Izumi 教授(协调研究者)和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授(协调研究者)组成的研究小组提倡举行的临床研究1。。

ALS是一种难治性、举行性神经退行性疾。。,,,,由于运动神经元功效障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。。由于殒命的主要缘故原由是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,,,,,因此在不使用人工呼吸器的情形下,,,,,患者会在发病后约2至5年内殒命2。。日本的患者人数预计约为 10,000 人2。。现在,,,,,还没有针对 ALS 的治疗要领,,,,,并且在日本和外洋获得批准的药物数目有限,,,,,因此这种疾病的医疗需求尚未获得知足。。

8040WWW威尼斯将神经病学视为重点治疗领域之一。。作为一家“hhc”公司(human health care,,,,,体贴人类康健),,,,,8040WWW威尼斯致力于通过提供Rozebalamin?作为ALS患者的新治疗选择,,,,,进一步知足患者及其眷属的多样化需求,,,,,并为他们带来更多福祉。。

 

媒体联络:Public Relations Department,Eisai Co., Ltd.

+81-(0)3-3817-5120

 

1. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.2. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)