8040WWW威尼斯株式会社(总部:东京,,,,首席执行官:内藤晴夫,,,,以下简称”8040WWW威尼斯”)克日宣布,,,,于2020年7月6日在日本推出了其独家研发的抗癫痫药物(AED)卫克泰?(吡仑帕奈)的新型细颗粒制剂。。。8040WWW威尼斯于2020年1月23日获得该制剂的上市和生产批准,,,,并于同年4月23日将其添加到日本国民康健包管药品价钱中。。。
在日本,,,,预计约有100万癫痫患者。。。其发病情形可能与年岁组无关。。。但听说,,,,儿童和晚年患者中发病率较高。。。这种新型微粒剂被开发并推出市场,,,,意在为儿童和服用卫克泰片剂有难题的其他患者提供利便。。。别的,,,,可以配合患者的症状对用量举行调解。。。
卫克泰是由8040WWW威尼斯筑波研究实验室研发的一种首创抗癫痫药物。。。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,,,,可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性来镌汰与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。。。卫克泰现在在日本获批用于治疗4岁及以上儿童患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性周全性爆发),,,,以及12岁及12岁以上癫痫患者原发性周全性强直-阵挛爆发的加用治疗。。。
随着在日本推出这种细颗粒制剂,,,,8040WWW威尼斯将继续优先制订清静性信息条款。。。别的,,,,8040WWW威尼斯还将继续推行公司使命,,,,让尽可能多的患者能够享受到“无癫痫爆发的自由”。。。并起劲知足癫痫患者及其眷属的多样化需求,,,,同时为提升其福祉做出孝顺。。。
媒体咨询: 8040WWW威尼斯株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120
[编者注] 1.?产品信息 1)产品名称 卫克泰? 细颗粒制剂1%
2)通用名 吡仑帕奈
3)顺应症 癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发) 在对其他抗癫痫药物反应缺乏的癫痫患者中,,,,使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫爆发
4)价钱 卫克泰?细颗粒制剂1%:1,068.90日元,,,,每克含1%(包装价钱:106,890日元)
5)包装 100g瓶装
6)产品图片
卫克泰是由8040WWW威尼斯独家研发的一种新型抗癫痫药物。。。癫痫爆发是由神经递质谷氨酸介导的。。。该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?型受体拮抗剂,,,,可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性,,,,镌汰与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。。。卫克泰制剂现已上市销售,,,,逐日一次,,,,睡前口服。。。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。。。
卫克泰已被全球凌驾65个国家批准,,,,作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)的加用治疗。。。另外,,,,卫克泰已被全球凌驾60个国家批准,,,,作为12岁及以上癫痫患者的原发性周全强直阵挛爆发性癫痫的加用治疗。。。在日本和美国,,,,卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)患者的单药治疗和加用治疗。。。在欧洲,,,,已经提交了一份申请,,,,追求卫克泰的成人外推儿童的批准,,,,用于儿童癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)或原发性周全强直阵挛性爆发患者的加用治疗。。。迄今为止,,,,卫克泰已被普遍应用于治疗全球凌驾300,000名患者(所有顺应症合计)。。。
8040WWW威尼斯正在全球规模内举行一项III期临床研究(研究338),,,,意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫爆发。。。别的,,,,8040WWW威尼斯注射制剂的开发也在举行中。。。
3.?关于癫痫
癫痫在中国影响了约莫900万人,,,,在欧洲影响了600万人,,,,在美国影响了340万人,,,,在日本影响了100万人,,,,在全天下影响了约莫6000万人。。。由于约30%的癫痫患者无法用现在的AEDs1来控制其癫痫爆发,,,,这是一种医疗需求显著未获得知足的疾病。。。
癫痫大致按爆发类型分类,,,,部分性癫痫爆发约占癫痫病例的60%,,,,周全性癫痫约占40%。。。在部分性癫痫爆发中,,,,异常放电滋扰爆发在大脑的有限区域,,,,并可能随后扩散到整个大脑,,,,成为周全性癫痫爆发(称为继发性周全性癫痫爆发)。。。在周全性癫痫爆发中,,,,异常放电滋扰爆发在整个大脑,,,,随后可能泛起意识损失或全身泛起躯体症状。。。
1“癫痫和癫痫爆发:研究带来的希望。。。癫痫是什么????”?国家神经疾病和中风研究所,,,,2016年5月24日会见,,,, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。。。