8040WWW威尼斯株式会社(总部位于日本东京,,,现任社长为内藤晴夫,,,以下简称“8040WWW威尼斯”)克日宣布,,,将在第33届国际癫痫大会(International Epilepsy Congress:IEC 2019)上宣布有关其抗癫痫药物吡仑帕奈(Perampanel)(商品名:Fycompa?)的最新数据。。大会将于2019年6月22日至26日在泰国曼谷举行。。
届时,,,8040WWW威尼斯将在主报告阶段举行两次口头报告,,,内容包括针对4至12岁以下儿童癫痫患者的,,,联合吡仑帕奈举行治疗的III期临床研究(研究311)的最终剖析效果。。别的,,,在日本及韩国,,,针对未经治疗的部分爆发性癫痫患者(有或无继发性周全性癫痫爆发),,,探讨关于吡仑帕奈单药治疗的疗效和清静性的III期临床研究(FREEDOM/研究342)的起源剖析,,,也将通过12份海报举行展示。。
吡仑帕奈是由8040WWW威尼斯的筑波(Tsukuba)研究中心研发的一种首创抗癫痫片剂,,,口服,,,逐日一次。。该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获批上市销售。。该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?受体拮抗剂,,,可通过靶向突触后膜上?AMPA?受体处的谷氨酸活性,,,来镌汰神经元的太过兴奋。。现在,,,吡仑帕奈已在天下各国获准用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发(有或无继发性周全性癫痫爆发)和原发性周全性强直-阵挛爆发。。另外,,,该药已在美国获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)的单药治疗及加用治疗。。
8040WWW威尼斯将包括癫痫在内的神经领域作为其药物的重点治疗领域,,,并致力于将吡仑帕奈推广到天下各地,,,使更多饱受癫痫折磨的患者挣脱癫痫爆发的懊恼,,,并以此作为公司的使命。。8040WWW威尼斯为知足癫痫患者及其家人的多样化需求,,,并提高他们的福祉而作出起劲。。
口头报告:
海报展示
媒体咨询: 8040WWW威尼斯株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120
【编者按】 1.关于吡仑帕奈(通用名,,,其产品名为:Fycompa?)
吡仑帕奈是由8040WWW威尼斯独家研发的一种首创抗癫痫药物。。癫痫爆发的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的,,,而该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?型受体拮抗剂,,,可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性,,,镌汰神经元的太过兴奋。。吡仑帕奈片剂装已上市销售,,,逐日一次,,,睡前口服。。别的,,,该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。。
现在,,,吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准,,,用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发(伴或不伴继发性周全性爆发)。。8040WWW威尼斯也在中国提交了将吡仑帕奈用于辅助治疗癫痫部分性爆发的申请,,,且已被指定优先审查。。别的,,,吡仑帕奈已经在包括美国、日本在内的50多个欧洲和亚洲国家获准用于12岁及以上癫痫患者周全性强直阵挛爆发的辅助治疗。。在美国,,,吡仑帕奈已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性爆发(伴或不伴继发性周全性爆发)的单药治疗和辅助治疗。。8040WWW威尼斯已在日本提交增补新药申请,,,请求批准将吡仑帕奈用于癫痫部分性爆发的单药疗法,,,治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性爆发,,,并申请推出细颗粒制剂。。在欧洲,,,8040WWW威尼斯也已经提交了一份申请,,,希望追加批准将吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的部分爆发(伴或不伴继发性周全性爆发)或原发性全身强直阵挛性爆发的辅助治疗。。
别的,,,8040WWW威尼斯正在全球规模内举行一项III期临床研究(研究338),,,意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫爆发。。