8040WWW威尼斯株式会社（总部位于日本东京，，，现任社长为内藤晴夫，，，以下简称“8040WWW威尼斯”）今日宣布，，，数据清静监测委员会（DSMB）针对口服试验药?BACE（β淀粉样前体卵白裂解酶）抑制剂Elenbecestat（开发代码：E2609）在早期阿尔茨海默 。。 。 。。ˋD）患者中举行全球性III期临床研究（MISSION AD）举行了第八次聚会，，，审查了包括认知能力下降的可能性在内的清静性数据，，，并建议继续研究 。。 。 。。Elenbecestat?由8040WWW威尼斯和渤健公司（总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市）配合开发 。。 。 。。
针对Elenbecestat的III期临床试验项目（MISSION AD）包括两个具有相同计划的全球性III期临床研究，，，即MISSION AD1（301研究）和MISSION AD2（302研究） 。。 。 。。这两项研究均为多中心、慰藉剂比照、双盲、平行的III期临床研究，，，旨在评估Elenbecestat用于治疗脑中保存明确淀粉样卵白病理的阿尔茨海默病所致轻度认知功效障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默 。。 。 。。ㄍ吵圃缙诎⒍暮Ｄ 。。 。 。。┗颊叩牧菩Ш颓寰残 。。 。 。。在24个月的治疗时代，，，患者被随机分派天天服用?50mg?的Elenbecestat或慰藉剂 。。 。 。。主要终点使用临床痴呆评分总和（CDR-SB）来评价 。。 。 。。
凭证妄想，，，MISSION AD?招募将于2019年3月完成 。。 。 。。
8040WWW威尼斯起劲尽快研发出治疗阿尔茨海默病的立异药物，，，为知足现存的医疗需求和提升患者及其眷属的福祉做出孝顺 。。 。 。。
媒体咨询： 8040WWW威尼斯株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1.关于Elenbecestat?（通用名，，，开发代码：E2609）
Elenbecestat?是由8040WWW威尼斯率先发明的一种下一代候选口服药，，，可通过抑制?BACE (β淀粉样前体卵白裂解酶)?来治疗阿尔茨海默病 。。 。 。。现在该药尚在试验中 。。 。 。。通过抑制?BACE?这一爆发Aβ肽的要害酶，，，Elenbecestat可降低Aβ的爆发，，，并通过镌汰大脑中淀粉样斑块的形成，，，施展疾病修饰的作用，，，减缓阿尔茨海默病的希望 。。 。 。。现在正在举行两个针对Elenbecestat?用于治疗早期阿尔茨海默病的全球性III期临床研究（MISSION AD1/2） 。。 。 。。此地方述早期阿尔茨海默病也包括由阿尔茨海默病所致轻度认知功效障碍（MCI）及轻度阿尔茨海默病 。。 。 。。别的，，，美国食物药品监视治理局（FDA）已为Elenbecestat?的研发开通了快速通道 。。 。 。。FDA只对其以为具有治疗严重疾病息争决未知足的医疗需求潜力的药物开放增进研发的通道 。。 。 。。
2.关于MISSION AD
Elenbecestat（MISSION AD）III期临床试验项目于2016年10月启动，，，包括两个具有相同计划的全球性III期临床研究，，，即MISSION AD1（301研究）和MISSION AD2（302研究） 。。 。 。。现在这两个研究正在全球30个国家的400多其中心举行 。。 。 。。这两项研究均为多中心、慰藉剂比照、双盲、平行III期临床研究，，，旨在评估Elenbecestat用于治疗脑中保存明确淀粉样卵白病理的阿尔茨海默病所致轻度认知功效障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默 。。 。 。。ㄍ吵圃缙诎⒍暮Ｄ 。。 。 。。┗颊呤钡牧菩Ш颓寰残 。。 。 。。在24个月的治疗时代，，，患者被随机分派天天服用?50mg?的Elenbecestat或慰藉剂 。。 。 。。主要终点使用临床痴呆评分总和（CDR-SB）来评价 。。 。 。。
