2016年12月12日，，8040WWW威尼斯株式会社（总部位于日本东京，，现任社长为内藤晴夫，，以下简称“8040WWW威尼斯”）宣布，，在12月8日-10日美国圣地亚哥召开的第9届阿尔茨海默病临床试验聚会（CTAD 2016）上，，宣布了其内部研发的口服β-淀粉样卵白裂解酶（BACE）抑制剂elenbecestat（研发代码：E2609）的两项最新临床试验（202研究和006研究）的数据。。。

202研究是一项多中心、随机、双盲、慰藉剂比照、平行组II期临床试验，，在通过正电子发射盘算机断层显像（PET）检查确认β-淀粉样卵白（Aβ）沉积的阿尔茨海默病所致轻度认知障碍患者或阿尔茨海默病所致轻至中度痴呆患者中，，评价elenbecestat用药的清静性及患者脑脊液中β-淀粉样卵白Aβ(1-x)水平相关于基线的转变。。
；；颊咧鹑战邮5、15或50mg剂量的elenbecestat。。。通太过析elenbecestat给药前后，，Aβ(1-x)在血浆和脑脊液中的浓度，，来评估Aβ(1-x)水平的转变。。。在第9届阿尔茨海默病临床试验聚会中，，报告（壁报编号：P3-28）着重强调了对202研究中药代动力学和药效学数据举行的起源剖析的效果。。。

在202研究中，，elenbecestat的药代动力学特征与I期研究中康健受试者的效果相似。。。视察到血浆elenbecestat浓度与脑脊液中β-淀粉样卵白（Aβ(1-x)）降低之间保存相关性，，与整合本研究数据与I期临床研究数据的袒露-反应模子相重叠。。。

别的，，建设剂量-反应模子，，用于接纳相同数据集诠释elenbecestat剂量与脑脊液中β-淀粉样卵白（Aβ(1-x)）降低之间的关系。。。此模子也可诠释202研究中脑脊液β-淀粉样卵白（Aβ(1-x)）的降低。。。Elenbecestat的剂量为50mg/日时，，脑脊液中β-淀粉样卵白（Aβ(1-x)）的预计中位降低值是70%。。。凭证这些效果，，全球III期临床研究（使命AD）现在正在举行中，，以确认50mg/日剂量的elenbecestat的有用性和清静性。。。

006研究是一项桥接试验（I期临床研究），，旨在研究elenbecestat在日本康健受试者和白种人康健受试者中药代动力学、药效学及清静性特征的相似性（壁报编号：P3-27）。。。此研究是一项随机、双盲、慰藉剂比照研究。。。日本康健成年受试者单次口服5、50或200mg/日剂量的elenbecestat，，白种人受试者单次口服50mg/日剂量的elenbecestat。。。

本研究效果显示，，日本受试者的血浆β-淀粉样卵白（Aβ(1-x)）水平泛起剂量依赖性降低。。。日本受试者和白种人受试者的药代动力学和药效学特征相似。。。在清静性方面，，未发明特别的人种差别。。。

由8040WWW威尼斯内部研发的elenbecestat是一种试验用口服β-淀粉样卵白裂解酶抑制剂，，现在在III期临床研究中用于治疗阿尔茨海默病。。。通过抑制β-淀粉样卵白裂解酶（催化Aβ肽爆发的一种主要酶），，elenbecestat可镌汰这些肽类的形成，，这些肽类可以聚合成有毒的低聚物和原纤维并最终在大脑内形成淀粉样卵白斑。。。镌汰此类卵白斑的形成可能减缓疾病希望。。。Elenbecestat由8040WWW威尼斯和百。。。ㄗ懿课挥诿拦砣钊，，首席执行官为George A. Scangos）配合研发。。。另外，，美国食物药品监视治理局已授予elenbecestat快速审批资格。。。

8040WWW威尼斯将痴呆视为重点治疗领域，，并允许研发此领域的新药（如elenbecestat）。。。8040WWW威尼斯正竭尽全力尽早为天下各地患者带来有远景的疗法。。。