8040WWW威尼斯和渤健宣布，，，，，中国香港特殊行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性群集淀粉样卵白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：愿意保?）用于治疗阿尔茨海默病。。。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，，，，，即：临床试验中最先治疗的人群。。。

仑卡奈单抗可以选择性连系可溶性Aβ聚整体（原纤维*），，，，，以及AD中Aβ斑块的主要因素——不溶性Aβ聚整体（纤维），，，，，从而镌汰大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。。。仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病希望速率并减缓认知和大脑功效衰退的治疗要领。。。中国香港是继美国、日本、中国、韩国之后，，，，，第五个批准该药品的国家和地区。。。

仑卡奈单抗在中国香港获批，，，，，是基于全球大型III期研究Clarity AD。。。在Clarity AD研究中，，，，，仑卡奈单抗抵达了主要终点和所有要害次要终点，，，，，且效果具有统计学意义^{1，，，，，2}。。。在中国香港，，，，，70岁及以上人群中有 9.3% 患有痴呆症，，，，，85岁及以上人群中的这一比例增至 32%，，，，，其中 73.5% 据报告患有阿尔茨海默病^{3，，，，，4}。。。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由8040WWW威尼斯主导，，，，，而产品则由8040WWW威尼斯和渤健配合商业化和推广。。。其中，，，，，8040WWW威尼斯拥有最终决议权。。。8040WWW威尼斯将认真该产品在中国香港的商业推广。。。

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶，，，，，其所含毒性是Aβ中最大的，，，，，在与这种举行性虚弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用⁵。。。原纤维对大脑神经元造成损伤，，，，，进而通过多种机制对认知功效爆发负面影响，，，，，不但增添了不溶性β斑块的形成，，，，，并且增添了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间转达信号的毗连的直接损伤。。。镌汰原纤维可镌汰对大脑神经元的损伤和认知功效障碍来阻止阿尔茨海默病的希望⁶。。。

References

1. Eisai presents full results of lecanemab Phase 3 confirmatory Clarity AD study for early Alzheimer’s disease at Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) conference. Available at: https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202285.html
2. van Dyck, H., et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9-21. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948.
3. Department of Health – Press Release “Dementia Care Seminar cum Kick-off Ceremony for Dementia Care Campaign. Available at: https://www.dh.gov.hk/english/press/2006/061013.html
4. Ruby Yu , et al. Trends in Prevalence and Mortality of Dementia inElderly Hong Kong Population: Projections, Disease Burden, andImplications for Long-Term Care. Int J Alzheimer’s Dis. 2012(7593):406852. doi: 10.1155/2012/406852
5. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
6. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

中国紧随美国和日本之后，，，，，成为第三个“愿意保^?”上市国家

8040WWW威尼斯和渤健宣布，，，，，人源化抗可溶性群集淀粉样卵白-β（Aβ）单克隆抗体愿意保^?（仑卡奈单抗）在中国上市。。。该药品于2024年1月获得中国国家药品监视治理局批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。。。中国是继美国和日本之后第三个上市仑卡奈单抗的国家。。。

仑卡奈单抗可以选择性连系可溶性Aβ聚整体（原纤维*），，，，，以及AD中Aβ斑块的主要因素——不溶性Aβ聚整体（纤维），，，，，从而镌汰大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。。。仑卡奈单抗是首个也是唯逐一个被完全批准的通过该机制降低疾病希望速率并减缓认知和大脑功效衰退的治疗要领。。。

8040WWW威尼斯预计，，，，，2024年中国约有1700万由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的患者，，，，，这一数字预计将随着生齿老龄化而一直增添。。。8040WWW威尼斯将在中国销售该产品，，，，，并通过专业的医药代表提供信息效劳事情，，，，，同时还将致力于打造一个奇异的、线上线下相连系的早期阿尔茨海默病诊断和治疗路径。。。我们将与商保公司、体检机构和养老机构等开展相助，，，，，普遍提供疾病宣传和预检时机，，，，，勉励高危害人群及早到专科医院就诊，，，，，或转诊到与京东康健合资开发的在线康健平台“银发通”**，，，，， “银发通”平台提供一系列便捷的效劳，，，，，包括：周围医院和专家的信息、 在线医疗咨询和治疗后跟踪效劳等。。。”银发通 “现在拥有约 300,000 名注册用户和 6,000 名注册医生，，，，，先容周围医院和专家的信息，，，，，并提供在线医疗咨询和 LEQEMBI 治疗后的跟踪效劳。。。8040WWW威尼斯还致力于使用血液生物标记物为早期阿尔茨海默病的明确诊断提供科学证据。。。

在中国，，，，，仑卡奈单抗将首先在自费市场举行销售。。。8040WWW威尼斯将携手一家大型医疗包管公司，，，，，开发并推出一款专门针对阿尔茨海默病的医疗包管妄想，，，，，笼罩部分医疗用度。。。

通过以上步伐，，，，，8040WWW威尼斯致力于在中国推动阿尔茨海默病的早发明、早诊断、早治疗，，，，，构建晚年痴呆生态系统，，，，，支持早期阿尔茨海默病患者 “享受最充分的人生”。。。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由8040WWW威尼斯主导，，，，，而产品则由8040WWW威尼斯和渤健配合商业化和推广。。。其中，，，，，8040WWW威尼斯拥有最终决议权。。。

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶，，，，，其所含毒性是Aβ中最大的，，，，，在与这种举行性虚弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用¹。。。原纤维对大脑神经元造成损伤，，，，，进而通过多种机制对认知功效爆发负面影响，，，，，不但增添了不溶性β斑块的形成，，，，，并且增添了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间转达信号的毗连的直接损伤。。。镌汰原纤维可镌汰对大脑神经元的损伤和认知功效障碍来阻止阿尔茨海默病的希望²。。。

**银发通是京颐卫享（上海）康健工业生长有限公司的线上营业，，，，，该公司是8040WWW威尼斯中国与京东康健的合资企业。。。

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参考文献：

1. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
2. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.