8040WWW威尼斯株式会社（总部：东京，，，，，首席执行官：内藤晴夫，，，，，以下简称“8040WWW威尼斯”）克日宣布，，，，，将在2020年8月27日至30日举行的第34届联合专业睡眠协会年度聚会（SLEEP 2020）上举行10场展示，，，，，包括其内部研发的食欲素受体拮抗剂lemborexant（产品名称：DAYVIGOTM CIV）的最新数据展示。
。

8040WWW威尼斯在本次聚会上的主要展示包括与在全球（包括在日本的试验点）举行的SUNRISE 2 III期临床试验相关的展示：lemborexant对晚年失眠患者的恒久疗效和清静性效果（口头揭晓，，，，，揭晓编号O-01，，，，，474）、lemborexant治疗的应答者概况（海报编号479），，，，，以及lemborexant对患有失眠的围绝经期女性受试者的疗效和清静性效果（海报编号480）等。
。

Lemborexant是一种双效食欲素受体拮抗剂，，，，，通过竞争性连系两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R），，，，，抑制食欲素神经转达，，，，，调理睡眠-醒觉节律。
。Lemborexant作用于食欲素神经递质系统，，，，，被以为具有通过调理睡眠-醒觉节律来增进入睡、睡眠维持和醒觉的作用。
。Lemborexant用于在美国获批治疗入睡和/或睡眠维持难题的失眠成人患者，，，，，在日本被批准用于治疗失眠。
。Lemborexant在患有轻中度阿兹海默病型痴呆相关的不规则睡眠-醒觉节律障碍（ISWRD）的患者中的研究正在举行。
。

失眠障碍的特点是只管有富足的睡眠时间，，，，，但入睡、睡眠维持难题或两者兼有。
；；；；；岬贾氯占渲⒆，，，，，如疲劳、注重力难以集中和易怒^1,2。
。失眠是最常见的睡眠-醒觉障碍之一，，，，，患病率很高。
。全天下约有30%的成人有失眠。
。^3,4尤其是晚年人的患病率更高，，，，，其中许多一连数月甚至数年之久。
。因此，，，，，失眠会导致种种社会损失，，，，，例如，，，，，恒久缺勤和生产力下降。
。

8040WWW威尼斯将神经学定位为一个要害的治疗领域，，，，，其将继续在基于尖端神经学研究的新药研发中立异，，，，，同时追求进一步改善患者及其家人在失眠等需求未获得知足的疾病中的益处。
。

■? 虚拟口头揭晓：

?

■? 虚拟海报展示：

媒体咨询：
8040WWW威尼斯株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

[编者注]

1.关于Lemborexant

Lemborexant是8040WWW威尼斯内部研发的小分子化合物，，，，，可与双食欲素受体OX1R和OX2R连系，，，，，并作为竞争性拮抗剂（IC₅₀值划分为6.1nM和2.6nM）。
。Lemborexant治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体实现的。
。食欲素神经肽信号系统在醒觉中有主要作用。
。阻断促醒觉神经肽食欲素与受体OX1R和OX2R的连系视为抑制醒觉驱动（Ki值划分为8.1nM和0.48nM）。
。Lemborexant对双食欲素受体2更高的亲和力和更快的开/关受体动力学，，，，，这也抑制了非快速眼动睡眠，，，，，批注其潜在的增进非镇静性入睡和维持睡眠作用。
。2020年6月，，，，，DAYVIGO在美国上市，，，，，用于治疗成人失眠，，，，，该病详细体现为入睡和/或维持睡眠障碍。
。2020年7月，，，，，DAYVIGO在日本上市，，，，，用于治疗失眠。
。8040WWW威尼斯也已在加拿大、澳大利亚和中国香港提交DAYVIGO的新药申请。
。别的，，，，，一项对患有轻度至中度阿兹海默病痴呆相关的不规则睡眠-醒觉节律障碍（ISWRD）患者举行的lemborexant II期临床研发中。
。

2.关于SUNRISE 2（研究303）

SUNRISE 2是一项为期12个月的多中心、全球性（日本、北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲）随机、慰藉剂比照、双盲、平行III期研究，，，，，研究受试者为949名患有失眠障碍的男性或女性成年加入者（18-88岁）。
。SUNRISE 2包括最多35天的随机前阶段（包括为期两周的慰藉剂导入期）和随机化阶段，，，，，随机化阶段包括为期6个月的慰藉剂比照治疗期、为期6个月的药物治疗期和研究竣事访视之前为期两周的无治疗期。
。在研究的前六个月，，，，，患者每晚在家妄想睡觉前，，，，，口服5mg、10mg lemborexant或响应的慰藉剂。
。在第一个六个月时代接受慰藉剂的患者在第二个六个月时代服用5mg或10mg lemborexant。
。在第一阶段接受药物治疗的患者继续他们最初随机接受的治疗。
。

主要效果指标是经由6个月慰藉剂比照治疗之后主观入睡潜在期与基线相比的平均转变。
。要害的次要效果指标包括经由6个月慰藉剂比照治疗之后的主观睡眠效率和主观入睡后醒觉与基线相比的平均转变。
。

研究效果批注，，，，，lemborexant组的主要疗效终点和所有次要疗效终点均已抵达，，，，，并且证实，，，，，在六个月的治疗期内，，，，，相比于慰藉剂组，，，，，lemborexant组在入睡和睡眠维持方面抵达统计学显著改善。
。lemborexant组中常见的不良反应包括昏睡、鼻咽炎、头痛和盛行性伤风。
。

1.Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006.
2. Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111.
3. Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431-1437.
4. Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7-S10.

8040WWW威尼斯痴呆平台Easiit启动

?

8040WWW威尼斯株式会社（总部：东京，，，，，首席执行官：内藤晴夫，，，，，“8040WWW威尼斯”）和DeNA Co., Ltd.的子公司DeSC Healthcare Co., Ltd.（总部：东京，，，，，CEO：Sho Segawa，，，，，CMO：Kuniaki Miyake，，，，，“DeNA”）克日宣布，，，，，他们已于2020年7月28日最先提供大脑功效应用程序“Easiit”（非医疗装备，，，，，以下简称为“Easiit App”），，，，，用于预防痴呆。
。该应用程序的提供基于商业同盟协议，，，，，旨在为痴呆领域提供支持和建设新的解决计划，，，，，并配合开发Easiit App，，，，，作为8040WWW威尼斯现在正在构建的痴呆数字平台的基础要素。
。随着两家公司最先提供Easiit App，，，，，8040WWW威尼斯痴呆平台Easiit已启动。
。

8040WWW威尼斯在痴呆领域拥有凌驾35年的药物研发和商业运动履历，，，，，DeNA在提供医疗保健效劳和改变消耗者行为方面体现精彩，，，，，同时使用其从游戏和体育行业履历中获得的专业知识，，，，，以“快乐地坚持康健”为主题。
。两家公司都致力于通过可视化大脑和身体康健数据、支持大脑功效维护和提供有用的生涯方法信息等要领，，，，，为所有人提供更好的康健实践。
。两家公司将继续相助建设数字平台，，，，，包括扩展Easiit App的功效。
。

配合开发和提供Easiit App的配景

8040WWW威尼斯在其中期商业妄想“EWAY 2025”中的目的是成为“医疗社会立异者”，，，，，通过研发药物和提供种种立异解决计划成为一家改变社会的公司。
。特殊是在痴呆领域，，，，，除私人包管机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和照顾护士机构外，，，，，8040WWW威尼斯还与医疗机构、诊断开发公司、研究机构和生物企业等相助同伴相助，，，，，以构建“痴呆生态系统”，，，，，提供新的福祉。
。本次的相助平台Easiit APP将成为该生态系统的基础。
。

8040WWW威尼斯旨在通过该平台网络加入者的信息，，，，，将该信息与8040WWW威尼斯的自力数据集（包括专业知识、履历和临床数据等要素）相连系，，，，，并凭证相关划定举行剖析，，，，，以便以种种医疗保健展望和建议的形式为加入者提供新的福祉。
。DeNA的医疗保健营业旨在延伸“康健预期寿命”，，，，，实现从病后治疗的“病后照顾护士”向预防疾病爆发的“医疗保健”的转变。
。DeNA提供种种基于互联网的医疗保健效劳，，，，，通过其在游戏和体育领域的运动，，，，，使用其奇异的专业知识创立令人愉快的用户体验并扩大其使用规模。
。

近年来，，，，，种种研究批注，，，，，通过调解生涯方法，，，，，如按期磨炼、平衡饮食和社会来往，，，，，可缓解大脑康健的衰退。
。但另一方面，，，，，凭证8040WWW威尼斯举行的视察，，，，，相识准确预防步伐或按期举行认知功效检查的人数很少，，，，，这显示保存差别（“鸿沟”）。
。

Easitt App旨在通过使大脑和身体康健可视化来增进康健习惯的养成，，，，，是8040WWW威尼斯消除这些鸿沟的数字平台营业的焦点。
。两家公司连系各自的优势配合开发了该应用程序，，，，，现在已最先提供第一版。
。
大脑功效应用程序“Easiit App”

在Easiit App中，，，，，每周更新并显示基于用户步数、饮食、睡眠和体重纪录（生涯日志）的个性化推荐菜单。
；；；；；诙源竽怨πв幸娴男形拖肮呔傩懈鲂曰婪帧
。Easiit App确认分数的转变和剖析，，，，，并勉励为了大脑优异功效的维持，，，，，养成优异的习惯。
。。
。特殊是关于饮食纪录，，，，，Easiit App通过上传照片评估用户进餐中的卡路里摄入量和11种必需营养素，，，，，并凭证基于年岁的卡路里和营养素摄入量标准显示该信息，，，，，使饮食治理更容易。
。别的，，，，，每次使用该应用程序都可网络Easiit里数，，，，，这些里数可用来兑换礼物卡等奖品。
。通过与可衣着装备和后续功效（如睡眠时间跟踪）毗连，，，，，Easiit App可勉励人们养成优异的习惯，，，，，维护大脑功效。
。

Easiit App中的所有功效都是在；；；；；ば∥宜郊倚畔⒌目蚣芟律杓啤⒖⒑驮诵械摹
。

?

未来妄想功效

今年9月尾，，，，，8040WWW威尼斯妄想在Easiit App上装置与大脑功效自检工具“NouKNOW”（非医疗装备）毗连的装置，，，，，现在8040WWW威尼斯正在向法人实体销售该工具。
。未来，，，，，妄想增添一项新功效，，，，，用于成员相互脱离栖身的家庭。
。

别的，，，，，8040WWW威尼斯正在研究未来的Easiit App装备，，，，，其功效允许在一样平常生涯方法数据的基础上毗连医疗数据（作为非医疗装备）。
。
两家公司运营认真人的谈论

8040WWW威尼斯副总裁、痴呆一站式生态系统营业部分主管兼首席数字官Keisuke Naito说：“我以为，，，，，纪录一小我私家的大脑和身体的康健状态并使这些纪录可视化，，，，，关于以自己的方法坚持康健至关主要。
。这款我们与DeNA配合开发的应用程序能让人们轻松纪录自己的步数、睡眠时间、饮食、营养缺乏等要素。
。通过Easiit App的推广和普遍应用，，，，，我们将坚定不移地朝着实现这样一个社会迈出第一步，，，，，在这个社会中，，，，，任何人都可轻松地丈量自己的大脑功效，，，，，改善未来的生涯方法并接受早期医学检查。
。”

DeNA副总裁、医疗保健营业部分主管、DeSC Healthcare Co., Ltd.总裁Sho Segawa如是说，，，，，“我在看着怙恃照顾患痴呆的祖父时第一次相识8040WWW威尼斯这个品牌，，，，，我想，，，，，‘作为医疗保健行业的一员，，，，，我能做些什么吗？？？’。
。我们将连系8040WWW威尼斯在痴呆领域的履历和DeNA的效劳，，，，，在Easiit App中集中8040WWW威尼斯专业知识勉励和维持愉快康健的生涯方法，，，，，起劲加速制订痴呆解决计划。
。”

[编者注]

1. 关于大脑功效（大脑康健）及其相关问题

近年来，，，，，种种研究批注，，，，，通过调解生涯方法，，，，，如按期磨炼、平衡饮食和社会来往，，，，，可缓解大脑功效（大脑康健）的下降。
。另一方面，，，，，凭证8040WWW威尼斯对日本40至79岁男性和女性举行的视察，，，，，55.7%的加入者相识早期评估和预防背后的意义和内容，，，，，19.7%的加入者按期在饮食、磨炼、睡眠等方面接纳了准确的预防步伐，，，，，但缺乏2.1%的加入者习惯举行认知功效的自我评估。
。这些统计数据显示出差别（“鸿沟”），，，，，为了增进对疾病的相识并将认知功效检查纳入一样平常生涯方法，，，，，必需战胜这些差别。
。

*8040WWW威尼斯于2019年12月在日本对40多岁、50多岁、60多岁和70岁以上的加入者举行的自力在线视察，，，，，每个年岁段有200名男性和200名女性加入者（总数：1,600人）。
。

2. Easiit App详细信息摘要

可用性：iOS版本于2020年7月28日（周二）上市，，，，，安卓版本妄想于2020年8月尾上市。
。用度：免费；；；；；具有种种附加内容和一连小我私家数据可视化的高功效版本将于2020年冬季推出，，，，，该版本将收取用度。
。

指导编辑：Jun Iwata医生，，，，，东京都立老人医院神经内科和晚年医学研究所主任
Easiit网站：https://www.easiit.com/app

<功效，，，，，特征>

• 显示为用户定制的每周菜单，，，，，包括磨炼、饮食、睡眠等建议。
  。
• 以图表形式显示步数、饮食纪录、睡眠时间和体重，，，，，以供用户确认
• 评估用户进餐照片中的卡路里摄入量和11种必需营养素，，，，，并凭证基于年岁的摄入量标准显示这些信息
• 每次使用时奖励Easiit里数，，，，，可网络这些里数兑换礼物卡等。
  。
• 与Fitbit可衣着装备毗连，，，，，自动盘算步数、睡眠时间和体重
• 凭证与菜单相对应的对大脑功效有益的行为和习惯纪录举行小我私家评分[Easiit分数]。
  。Easiit分数为用户提供了起劲念头，，，，，促使他们坚持有益于大脑功效的生涯方法。
  。

3. 关于痴呆生态系统营业

8040WWW威尼斯使用从研发和销售Aricept^?（一种治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆的药物）中获得的履历，，，，，旨在建设“痴呆平台Easiit”，，，，，用于剖析加入者的康健和生涯方法信息，，，，，然后提供关于大脑康健的建议。
。未来，，，，，8040WWW威尼斯妄想将该平台生长成涵盖一样平常生涯和医学领域的数字平台。
。

以数字平台为基础，，，，，8040WWW威尼斯旨在通过与医疗机构、诊断开发公司、研究机构和生物企业等相助同伴以及私人包管机构、金融机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和照顾护士机构相助，，，，，构建“痴呆生态系统”，，，，，提供新的福祉。
。

4. 关于8040WWW威尼斯株式会社

8040WWW威尼斯株式会社是一家总部位于日本的领先全球制药公司。
。8040WWW威尼斯的企业理念基于体贴人类康健理念，，，，，即我们将患者及眷属的利益放在首位，，，，，为提升其福祉做出孝顺。
。依附研发机构、生产基地和销售隶属公司的全球网络，，，，，我们致力于通过针对医疗需求未获得充分知足的疾病提供立异产品，，，，，实践8040WWW威尼斯体贴人类康健理念，，，，，我们尤其着重于神经学和肿瘤战略领域。
。欲相识更多关于8040WWW威尼斯株式会社的信息，，，，，请会见https://www.eisai.com。
。

5. 关于DeNA的医疗保健妄想

DeNA本着“快乐地坚持康健”的医疗保健营业使命提供医疗保健效劳，，，，，如针对医疗包管机构和市政政府的基因筛查效劳“MYCODE”和医疗保健加入应用程序“kencom”，，，，，通过其游戏和体育营业增进加入。
。DeNA在2019年和2020年一连入选“康健和生产力品牌”，，，，，这是日本经济工业省与东京证券生意所联合授予的一个称呼，，，，，旨在对从员工康健的运营角度举行战略性思索和行动的公司举行评估。
。

6. 关于DeNA Co., Ltd.

DeNA Co., Ltd.的企业使命是“快乐并影响天下”。
。DeNA使用其在互联网和人工智能领域的优势，，，，，旨在为各个领域的种种社会问题提供种种解决计划，，，，，包括娱乐（包括游戏和社交音乐会）、一直扩大的体育（包括赞助横滨湾星队）以及医疗保健和汽车行业。
。如欲相识更多关于DeNA Co., Ltd.的信息，，，，，请会见https://dena.com/intl/.

阿尔兹海默病临床试验同盟（ACTC）、8040WWW威尼斯株式会社（总部：东京，，，，，首席执行官：内藤晴夫，，，，，“8040WWW威尼斯”）和渤健
。∟asdaq：BIIB，，，，，总部：美国马萨诸塞州剑桥，，，，，首席执行官：冯纳玺，，，，，“渤健”）克日宣布，，，，，在美国，，，，，针对临床前阿尔兹海默病
。ˋD）个体（临床上正常，，，，，但保存脑淀粉样卵白水平中等或升高），，，，，启动对抗淀粉样卵白β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的一项新III期临床研究（AHEAD 3-45）。
。现在，，，，，基于II期临床研究（研究201）的效果，，，，，在对症状性早期AD（Clarity AD）的要害III期临床研究正在举行中。
。AHEAD 3-45将在美国、日本、加拿大、澳大利亚、新加坡和欧洲举行。
。

AHEAD 3-45是一项由国立卫生研究院下属的国家朽迈研究所资助的ACTC和8040WWW威尼斯公私相助举行的III期临床研究。
。AHEAD 3-45的通俗筛选期后，，，，，受试者将被招募进入两项基于脑淀粉样卵白水平的随机、双盲、慰藉剂比照试验之一：A45试验和A3试验。
。研究共招募1400名受试者，，，，，接受为期216周的BAN2401治疗。
。A45试验将招募脑淀粉样卵白水平升高的、认知未受损的受试者，，，，，旨在BAN2401给药，，，，，可预防认知衰退和抑制脑AD病理的希望。
。A45的主要终点是，，，，，在治疗的第216周时，，，，，5分制临床前阿尔兹海默病认知综合评分（PACC5）较基线的转变；；；；；次要终点是正电子发射断层扫描（PET）检测的脑Aβ、tau水平和认知功效指标（受试者和研究者配合报告的效果）较基线的转变。
。A3试验将招募脑淀粉样卵白量中等、保存进一步Aβ群集高危害的认知未受损受试者。
。A3的主要终点是脑Aβ PET水平较基线的转变；；；；；次要终点是脑tau PET水平较基线的转变。
。两项试验均包括一些特殊临床评估量表、影像、血液生物标记物和脑脊液（CSF），，，，，作为探索性终点。
。ATN（Aβ，，，，，Tau，，，，，神经退行性变）成像和体液（尤其是CSF）生物标记物组（标记物包括Aβ 1-42、Aβ 1-40、t-tau、p-tau、神经颗粒卵白、神经丝轻链）将用于评估对AD病理心理希望的疗效。
。

“希望在疾病历程中尽早最先治疗可能有利于预防未来认知减退。
。AHEAD 3-45应提供最佳干预抗淀粉样卵白治疗时间的要害谜底”，，，，，ACTC布里格姆妇女医院阿尔兹海默病研究和治疗中心主任和联合首席研究员Reisa Sperling博士称。
。

南加州大学阿尔兹海默病治疗研究所（ACTC协调中心）主任Aisen博士指出，，，，，“ACTC的使命包括生长公私相助同伴关系，，，，，开展有远景的候选疗法的试验。
。AHEAD 3-45是我们在对抗阿尔茨海默氏病方面需要的相助类型。
。”

“通过与ACTC的相助，，，，，启动BAN2401治疗最早期阶段AD的AHEAD 3-45临床试验，，，，，对我们来说是一个激感人心的时刻。
。”?8040WWW威尼斯神经学营业部首席临床官兼首席医学官Lynn Kramer博士说，，，，，“这代表着下一步将使用生物标记物组开发AD的精准疗法，，，，，作为我们人类卫生保健使命的一部分；；；；；我们致力于为全球的患者、他们的家人和医疗保健专业职员带来改变。
。”

欲相识更多信息，，，，，请会见：https:/www.a3a45.org/

BAN2401是一种通过8040WWW威尼斯和BioArctic AB（瑞典）相助研究获得的人源化、单克隆、抗Aβ可溶性聚整体（原纤维）抗体。
。BAN2401选择性地连系，，，，，以中和并消除毒性Aβ原纤维（被视为AD的致病因素）。
。因此，，，，，BAN2401可能会对疾病病剃头生影响，，，，，并减缓疾病的希望。
。作为第一项对早期AD末期大规模的临床研究，，，，，201研究显示统计学显著的减缓疾病希望和降低脑Aβ积累，，，，，并乐成地显示出疾病修饰治疗的效应。
。其与201开放标签延伸（OLE）研究（开放标签继续给药研究）和一项要害临床研究（Clarity AD）一起举行。
。8040WWW威尼斯和渤健已最先相助研发BAN2401并将其商业化。
。

[编者注]

1. 关于阿尔兹海默病临床试验同盟（ACTC）

由国立卫生研究院国家朽迈研究所资助（授权号为U24AG057437）的ACTC，，，，，为阿尔兹海默病及相关痴呆的学术临床试验提供基础设施。
。该同盟的事情所在位于南加州大学、哈佛大学和梅奥诊所，，，，，包括支持临床试验设计、生物统计学、信息学、医疗清静、羁系监视、招募、临床操作、数据治理、现场监测、生物标记物实验室和贮存库、以及神经成像的专家单位。
。ACTC包括美国的35个主要临床中心。
。

2. 关于8040WWW威尼斯株式会社

8040WWW威尼斯株式会社是总部位于日本的领先全球制药公司。
。8040WWW威尼斯基于体贴人类康健（hhc）的企业理念，，，，，将患者及眷属的利益放在首位，，，，，并为提升其福祉做出孝顺。
。依附研发机构、生产基地和销售隶属公司的全球网络，，，，，致力于通过针对医疗需求未获得充分知足的疾病提供立异产品，，，，，来实现我们体贴人类康健的理念，，，，，我们尤其着重于神经和肿瘤战略领域。
。

???????通过使用从安理申?（一种治疗阿尔兹海默病和路易体痴呆的药物）的研发和销售允许中获得的履历，，，，，8040WWW威尼斯旨在建设“8040WWW威尼斯痴呆平台”。
。通过平台，，，，，8040WWW威尼斯妄想通过与相助同伴（如医疗组织、诊断开发公司、研究组织和生物危害投资公司）以及私人包管机构、金融机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和照顾护士机构相助，，，，，经由构建“痴呆生态系统”，，，，，为提升痴呆患者及其眷属的福祉做出孝顺。
。欲相识更多关于8040WWW威尼斯株式会社的信息，，，，，请会见https://www.eisai.com/。
。

3. 关于渤健

渤健的使命清晰而明确：成为神经科学领域的先锋。
。渤健为患有严重神经疾病和神经退行性疾病以及相关治疗性疾病的患者发明、研发和提供全球立异疗法。
。作为天下上最早的全球生物手艺公司之一，，，，，渤健于1978年由Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray以及诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp建设。
。现在，，，，，渤健拥有治疗多发性硬化症的领先药物组合，，，，，已推出第一种经批准的脊髓性肌肉萎缩症治疗要领，，，，，将先进生物制品的生物仿制药商业化，，，，，以及着重于推进多发性硬化症和神经免疫学、阿尔兹海默病和痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科学、免疫学、神经认知障碍、急性神经学和疼痛的研究妄想。
。

我们将按期在https://www.biogen.com网站上宣布对投资者可能主要的信息。
。在社交媒体上关注我们-推特、领英、脸书、YouTube。
。

4. 关于国立卫生研究院（NIH）、国家朽迈研究所（NIA）

NIA是NIH的27个研究所和中心之一，，，，，向导一项普遍的科学事情，，，，，以相识朽迈实质，，，，，并延伸康健有用的寿命。
。NIA是支持和开展阿尔兹海默病研究的主要联邦机构。
。国立卫生研究院、国家朽迈研究所正在为A45研究（授权号：R01AG061848）和A3研究（授权号：R01AG054029）提供资金。
。

5. 关于5分制临床前阿尔茨海默认知综合评分（PACC5）

PACC5作为一项综合评分，，，，，用于评估认知减退的严重水平，，，，，以便能够在临床前AD阶段对临床功效转变举行高度敏感检测。
。

6. 关于认知功效指数（CFI）

认知功效指数是一种评估指数，，，，，用于评估一样平常生涯中执行高级功效使命的能力和一样平常认知功效。
。

Biogen Safe Harbor
This news release contains forward-looking statements, including statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, about the potential clinical effects of BAN2401; the potential benefits, safety, and efficacy of BAN2401; the clinical development program for BAN2401, including the AHEAD 3-45 study and the Clarity AD study; the results of the Phase II study of BAN2401; the identification and treatment of AD; the anticipated benefits and potential of Biogen’s collaboration arrangements with Eisai; the potential of Biogen’s commercial business and pipeline programs, including BAN2401; and risks and uncertainties associated with drug development and commercialization. These statements may be identified by words such as “aim,” “anticipate,” “believe,” “could,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “intend,” “may,” “plan,” “possible,” ?“potential,” “will,” “would”and other words and terms of similar meaning. Drug development and commercialization involve a high degree of risk, and only a small number of research and development programs result in commercialization of a product. Results in early stage clinical trials may not be indicative of full results or results from later stage or larger scale clinical trials and do not ensure regulatory approval. You should not place undue reliance on these statements or the scientific data presented.
These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements, including without limitation unexpected concerns that may arise from additional data, analysis, or results obtained during clinical trials; the occurrence of adverse safety events; the risk that we may not fully enroll our clinical trials or enrollment will take longer than expected; risks of unexpected costs or delays; the risk of other unexpected hurdles; failure to protect and enforce Biogen’s data, intellectual property, and other proprietary rights and uncertainties relating to intellectual property claims and challenges; product liability claims; third party collaboration risks; and the direct and indirect impacts of the ongoing COVID-19 pandemic on Biogen’s business, results of operations, and financial condition. The foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual results to differ from Biogen’s expectations in any forwardlooking statement. Investors should consider this cautionary statement, as well as the risk factors identified in Biogen’s most recent annual or quarterly report and in other reports Biogen has filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. These statements are based on Biogen’s current beliefs and expectations and speak only as of the date of this news release. Biogen does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise.

8040WWW威尼斯株式会社（总部：东京，，，，，首席执行官：内藤晴夫，，，，，以下简称”8040WWW威尼斯”）克日宣布，，，，，于2020年7月6日在日本推出了其独家研发的抗癫痫药物（AED）卫克泰^?（吡仑帕奈）的新型细颗粒制剂。
。8040WWW威尼斯于2020年1月23日获得该制剂的上市和生产批准，，，，，并于同年4月23日将其添加到日本国民康健包管药品价钱中。
。

在日本，，，，，预计约有100万癫痫患者。
。其发病情形可能与年岁组无关。
。但听说，，，，，儿童和晚年患者中发病率较高。
。这种新型微粒剂被开发并推出市场，，，，，意在为儿童和服用卫克泰片剂有难题的其他患者提供利便。
。别的，，，，，可以配合患者的症状对用量举行调解。
。

卫克泰是由8040WWW威尼斯筑波研究实验室研发的一种首创抗癫痫药物。
。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，，，，，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性来镌汰与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。
。卫克泰现在在日本获批用于治疗4岁及以上儿童患者的部分性癫痫爆发（伴或不伴继发性周全性爆发），，，，，以及12岁及12岁以上癫痫患者原发性周全性强直-阵挛爆发的加用治疗。
。

随着在日本推出这种细颗粒制剂，，，，，8040WWW威尼斯将继续优先制订清静性信息条款。
。别的，，，，，8040WWW威尼斯还将继续推行公司使命，，，，，让尽可能多的患者能够享受到“无癫痫爆发的自由”。
。并起劲知足癫痫患者及其眷属的多样化需求，，，，，同时为提升其福祉做出孝顺。
。

媒体咨询：
8040WWW威尼斯株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

[编者注]
1.?产品信息
1）产品名称
卫克泰? 细颗粒制剂1%

2）通用名
吡仑帕奈

3）顺应症
癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)
在对其他抗癫痫药物反应缺乏的癫痫患者中，，，，，使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫爆发

4）价钱
卫克泰?细颗粒制剂1%：1,068.90日元，，，，，每克含1%（包装价钱：106,890日元）

5）包装
100g瓶装

6）产品图片

2. ?关于卫克泰（吡仑帕奈）

卫克泰是由8040WWW威尼斯独家研发的一种新型抗癫痫药物。
。癫痫爆发是由神经递质谷氨酸介导的。
。该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?型受体拮抗剂，，，，，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，，，，，镌汰与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。
。卫克泰制剂现已上市销售，，，，，逐日一次，，，，，睡前口服。
。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。
。

卫克泰已被全球凌驾65个国家批准，，，，，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)的加用治疗。
。另外，，，，，卫克泰已被全球凌驾60个国家批准，，，，，作为12岁及以上癫痫患者的原发性周全强直阵挛爆发性癫痫的加用治疗。
。在日本和美国，，，，，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)患者的单药治疗和加用治疗。
。在欧洲，，，，，已经提交了一份申请，，，，，追求卫克泰的成人外推儿童的批准，，，，，用于儿童癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性周全性癫痫爆发)或原发性周全强直阵挛性爆发患者的加用治疗。
。迄今为止，，，，，卫克泰已被普遍应用于治疗全球凌驾300,000名患者（所有顺应症合计）。
。

8040WWW威尼斯正在全球规模内举行一项III期临床研究（研究338），，，，，意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫爆发。
。别的，，，，，8040WWW威尼斯注射制剂的开发也在举行中。
。

3.?关于癫痫

癫痫在中国影响了约莫900万人，，，，，在欧洲影响了600万人，，，，，在美国影响了340万人，，，，，在日本影响了100万人，，，，，在全天下影响了约莫6000万人。
。由于约30%的癫痫患者无法用现在的AEDs¹来控制其癫痫爆发，，，，，这是一种医疗需求显著未获得知足的疾病。
。

癫痫大致按爆发类型分类，，，，，部分性癫痫爆发约占癫痫病例的60%，，，，，周全性癫痫约占40%。
。在部分性癫痫爆发中，，，，，异常放电滋扰爆发在大脑的有限区域，，，，，并可能随后扩散到整个大脑，，，，，成为周全性癫痫爆发(称为继发性周全性癫痫爆发)。
。在周全性癫痫爆发中，，，，，异常放电滋扰爆发在整个大脑，，，，，随后可能泛起意识损失或全身泛起躯体症状。
。

¹“癫痫和癫痫爆发：研究带来的希望。
。癫痫是什么？？？”?国家神经疾病和中风研究所，，，，，2016年5月24日会见，，，，，
http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。
。